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阿尔茨海默病（AD）的诊疗正进入“早发现、早干预”的新时代。随着疾病修饰疗法（DMT）的突破，AD的干预窗口已前移至前驱期（pAD）甚至临床前期。然而，经典的脑脊液（CSF）检测与PET扫描因有创或费用昂贵难以普及，简便有效、低成本、无创的血液检测成为临床的迫切需求。
上海伯杰医疗基于高灵敏化学发光平台的AD血液检测新品——p-tau181重磅上市！以血液之微，窥病理之著，助力AD精准早诊与全程管理。
一、窥探病理的“前哨站”：
早于影像学数年的预警
tau蛋白的过度磷酸化是AD的另一典型病理表现，而p-tau181正是反映脑组织tau蛋白过度磷酸化病理过程的核心标志物[1]。在AD的连续疾病谱中，p-tau181的升高并非姗姗来迟，而是充当了“前哨站”的角色。
研究证实，血浆P-tau181在PET发现Aβ异常前5.7年即已达到异常水平[2]。这意味着，在患者尚未出现明显认知障碍，甚至Aβ-PET尚未呈现阳性时，血液p-tau181已悄然拉响警报，为AD痴呆前阶段的识别提供了极其宝贵的时间窗口。
二、鉴别诊断与风险预测的“利器”
在临床实践中，AD与其他神经退行性疾病的鉴别极具挑战。p-tau181在鉴别诊断中展现出卓越价值：在区分AD与额颞叶痴呆（FTD）及血管性痴呆时，AUC均可达0.83以上[4]。
同时，p-tau181也是预测疾病进展的风向标。较高的基线血浆p-tau水平预示着认知功能进一步下降及进展为AD痴呆的风险加大，且其预测AD转化的效用高于血浆Aβ42/40比值[5]。数据表明，血浆p-tau181可预测认知正常者和MCI患者5年内进展为AD痴呆的风险[6]。在AD患者病程中，血浆p-tau181呈进行性升高趋势，在痴呆阶段达到高峰，是监测疾病进展的理想指标[5]。
三、治疗监测的“风向标”
随着抗Aβ免疫疗法（如仑卡奈单抗、多纳单抗等）的获批，AD治疗迈入新纪元。临床研究显示，抗Aβ抗体治疗可显著减少血浆p-tau181浓度，使其向正常化方向改变 [3]。因此，p-tau181不仅是诊断标志物，更是监测抗AD药物靶点结合及病理生理改善效应的敏感工具。
四、权威共识强力推荐，临床应用有据可依
p-tau181的临床价值已获国内外顶级专家共识的一致认可：
⚫《前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识（2023）》 明确推荐：血液Aβ或Aβ42/40值、p-tau可用于预测脑内Aβ病理改变和AD转化率，用于识别pAD有较高的敏感性与特异性（IIb级证据，B级推荐）[5]。
⚫《阿尔茨海默病诊断规范共识（2026版）》 指出：血浆p-tau181在AD诊断及预测轻度认知障碍进展为阿尔茨海默病中有重要价值 [1]。
⚫《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024）》 推荐：CSF p-tau181可用于诊断AD（1A），并指出血浆p-tau181可以在社区中用于筛查AD患者[6]。
五、化学发光赋能，让早筛更可及
基于先进的化学发光免疫分析平台，上海伯杰医疗p-tau181检测产品实现了高通量、全自动、高灵敏的精准定量，完美契合临床大样本筛查，门诊诊断检测与长期随访监测的需求。让AD的血液学检测如同常规生化检验一样可及、便捷！
未来，公司将持续布局神经诊断领域，陆续推出p-tau217、NfL等AD标志物试剂，以更优质的产品与服务，推动AD血液检测普及化，让更多家庭远离记忆衰退的困扰，为“健康中国2030”筑牢认知健康防线！
参考文献：
[1] [阿尔茨海默病诊断规范共识（2026版）]
[2] [阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识-2021];
[3] [2024 NIA-AA Alzheimer s Dementia - 2024 - Jack - Revised criteria for diagnosis and staging of Alzheimer s disease Alzheimer s]
[4] [中国阿尔茨海默痴呆诊疗指南 2020]
[5] [前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识-2023]
[6] 阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南- 2024]
文字 | AD生免管线部
编辑 | 品牌宣传部
图片 | 来源于伯杰医疗
