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共识解读丨生物标志物检测,构建AD三级防治体系

2026-02-10


前言

随着我国老龄化进程加剧,阿尔茨海默病(AD)已成为威胁国民脑健康的重大公共卫生挑战。数据显示,我国现有983万AD患者,近七成确诊时已发展至中重度阶段,而22.8%的公众仍认为“痴呆症早治晚治都一样”。2025年发布的《基于社区的阿尔茨海默病三级综合防治中国专家共识》(以下简称“共识”),首次将三级预防理念与社区场景深度结合,明确了“以社区为核心、早诊为关键、干预为支撑”的防治体系。其中,  生物标志物检测  作为贯穿三级防治的核心工具,被赋予“精准识别风险、锁定干预窗口、监测病程进展”的关键使命,为AD防治提供了可落地的科学方案。


一、共识核心逻辑:

社区三级防治,生物标志物是“精准导航仪”


共识打破传统“医院为主”的防治模式,构建了覆盖“未病预防-早诊早治-慢病管理”全周期的社区三级防治体系。而生物标志物检测凭借其“早发现、高精准、易操作”的优势,成为连接各防治阶段的核心纽带,让AD防治从“被动应对症状”转向“主动防控病理”。

(一)一级预防(病因预防):

宣传教育,高危人群积极预防

一级预防面向全体公众,尤其聚焦有AD家族史、高血压、糖尿病等高危人群,核心目标是通过健康宣教和危险因素管理,降低发病风险。

(二)二级预防(“三早”预防):

生物标志物确诊,把握黄金干预窗

二级预防聚焦AD临床前期及轻度认知障碍(MCI)患者,是AD防治的“黄金窗口期”——共识明确,AD病理生理改变在临床症状出现前15-20年就已发生,而10%-51%的MCI患者可逆转至正常认知状态。这一阶段的核心是“早发现、早诊断、早治疗”,而生物标志物检测正是实现“三早”的核心依据。

生物标志物检测的核心价值:

1.早诊断:破解“症状隐匿”难题

共识指出,AD早期症状常表现为记忆减退、学习能力下降,但易被误认为“正常老糊涂”。而血液生物标志物(Aβ42/Aβ40比值降低、p-tau181/p-tau217升高、GFAP升高)可在症状出现前精准捕捉病理改变,成为MCI阶段的“确诊金标准”。相较于脑脊液检测的侵入性、PET/MRI的高成本,血浆生物标志物检测更适合社区推广,让基层医疗机构具备AD早期诊断能力。

2.早干预:指导个体化方案制定  

共识推荐,二级预防的治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、抗Aβ药物(如仑卡奈单抗)及认知训练、运动疗法等非药物干预。而生物标志物检测结果可精准指导干预方向:例如,p-tau217水平轻度升高者,可通过MIND饮食+太极运动等非药物干预延缓进展;指标快速上升者,需及时启动药物治疗联合无创神经调控技术(rTMS/TBS)。

(三)三级预防(临床预防):

生物标志物监测,优化慢病管理

三级预防针对轻、中、重度痴呆型AD患者,核心目标是通过对症治疗、康复训练和日常照护,延缓病程进展、提升生命质量。

生物标志物检测的价值:

 1. 病情评估:明确严重程度   

通过动态监测脑脊液Aβ42/Aβ40、tau指标及血浆GFAP水平,可评估脑内病理负荷,判断患者处于轻度、中度还是重度阶段,为治疗方案调整提供依据。例如,重度患者若tau蛋白沉积范围广泛,需强化对症治疗(如联合美金刚等药物)。

2. 疗效监测:评估干预效果

生物标志物可作为治疗效果的“客观标尺”:若干预后p-tau217、GFAP水平下降,提示治疗有效;若指标持续升高,则需及时调整方案。这一应用让AD管理从“经验性照护”转向“精准化监测”,提升患者生活质量。

注:AD,阿尔茨海默病;MCI,轻度认知障碍;NIA-AA,美国国立老化研究所与阿尔茨海默病协会。

图1 基于社区的 AD三级综合防治示意图


二、关键共识:早期检测+早期干预,

改写AD病程的核心逻辑


共识用大量循证证据证明,  早期检测是早期干预的前提,而早期干预是降低AD发病风险、延缓病程的关键  。生物标志物检测的核心价值,正是为“早”字提供科学支撑。

(一)早期检测:

打破“病理隐匿”的认知误区 

AD的核心困境在于“病理早于症状”——当患者出现明显记忆衰退、迷路等症状时,脑内已发生不可逆的神经损伤。而生物标志物检测可在症状出现前15年就识别出病理改变:例如,血浆p-tau217在AD临床前期即可升高,其诊断灵敏度与特异性均超90%。

对于社区而言,早期检测的意义在于:让60岁以上人群、高危人群通过简单抽血即可完成筛查,避免因“无明显症状”而延误干预。共识数据显示,仅20%的社区医生熟悉MCI相关临床试验,而生物标志物检测可为基层提供“标准化诊断工具”,弥补社区医疗防治能力不足的痛点。

(二)早期干预:

数据见证“早行动早获益” 

共识引用多项重磅研究证实早期干预的显著效果:  

- 防控可改变危险因素(如高血压、肥胖、缺乏运动),可降低40%的AD患病风险(I级推荐,A级证据);  

- MCI阶段经综合干预(饮食+运动+认知训练),50%的患者可逆转至正常认知状态; 

- 全球模型预测,每延迟5年AD发病,全球患者数量可减少30%-50%。

而这些干预效果的实现,均以生物标志物检测的早期识别为前提。

(三)检测试剂的核心优势:

适配社区防治场景 

共识强调,社区AD防治需“操作便捷、成本可控、易推广”,而血液生物标志物检测试剂恰好契合这些需求:  

- 微创便捷:仅需抽血,无需腰椎穿刺或昂贵的PET/MRI,适合社区大规模筛查;  

- 成本可控:检测成本远低于影像学检查,可纳入基本公共卫生服务项目;  

- 标准化强:检测结果客观量化,避免基层医生主观判断的偏差,提升诊断准确性。

注:AD,阿尔茨海默病;Aβ40,β-淀粉样蛋白40;Aβ42,β-淀粉样蛋白42;p-tau181,磷酸化tau181;p-tau217,磷酸化tau217; NMDA,N-甲基-D-天冬氨酸受体。

图2 基于社区的 AD三级综合防治


三、结语:以检测为基,

共筑社区AD防治防线


《基于社区的阿尔茨海默病三级综合防治中国专家共识(2025版)》的发布,标志着我国AD防治正式进入“社区为主、早诊为核、精准干预”的新时代。生物标志物检测作为贯穿三级防治的核心工具,不仅为临床提供了科学、可操作的诊断方案。

AD的防治没有捷径,但共识已为我们指明了方向:只要让生物标志物检测充分推广应用起来,让早期干预覆盖每一位高危者,就能有效降低AD发病率、延缓病程进展,让千万家庭远离“老糊涂”的痛苦。

上海伯杰医疗科技股份有限公司针对中国阿尔茨海默病发病持续增长,市场迫切需要有效早期检测手段,依托高灵敏度化学发光技术,自主开发AD系列检测试剂,实现“一滴血”检测AD特异性生物标志物,包括Aβ42/40,pTau217,pTau181,GFAP,NfL等指标,可帮助临床医生基于”A+T+N”诊断框架进行疾病诊断,对病患进行早期筛查,病症分型,干预效果监测等不同临床用途需要。

伯杰医疗,共筑社区AD防治防线!


*参考文献:基于社区的阿尔茨海默病三级综合防治中国专家共识(2025版)


文字 | AD生免管线部

编辑 | 品牌宣传部

图片 | 来源于伯杰医疗