临床类诊断试剂

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六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

“肺 ”你不可,无问甲乙,助力呼吸道精准诊疗!

检测病原种类

呼吸道合胞病毒(RSV)

    • RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原。2005年全球约有3380万RSV感染所致的儿童ALRTI病例,占所有儿童ALRTI的22%。我国由于RSV感染引起的ALRTI的发病率约为31.0‰,占儿童ALRTI的18.7%。 [1]

    • 成人也能感染呼吸道合胞病毒,尤其多见于高龄,有心肺基础疾病及免疫抑制患者。2009-2019年,我国急性呼吸道感染患者病原监测数据显示,成人患者RSV的检出率为4.5%[2],因RSV感染住院且年龄≥50岁的成人中,死亡率是6%-8%。[10]


腺病毒(HAdV)

    • HAdV是常见的呼吸道病毒,人群普遍易感。其中儿童腺病毒呼吸道感染发生率占5%~10%,重症病例多,儿童重症腺病毒肺炎病死率超过50%。 [3]2009-2019年,我国急性呼吸道感染患者病原监测数据显示,成人患者HAdV的检出率为8.6%。

人偏肺病毒(HMPV)

    • HMPV是仅次于RSV的重要呼吸道感染病原,在冬春季节流行。HMPV感染主要发生在3岁以内婴幼儿,特别是1岁以内婴儿,血清学调查显示,到5岁几乎所有人群均感染过HMPV。[4,5]在年长或高风险人群,HMPV再感染还是会发生,尤其是在免疫保护不完全或新基因型别感染时[5]。研究表明,成人呼吸道患者HMPV感染率为3%~7.1%[4,6]这与RSV的平均年感染率相似5.5%。

    • HMPV感染可致重症肺炎甚至呼吸衰竭,在因急性呼吸道感染住院患儿中的检出率高达14.6%~35.8%;HMPV可致上、下呼吸道感染,甚至重症肺炎,临床表现与RSV感染相似,表现为咳嗽、喘息、发热等,其中30%~40% 患儿出现发热症状,70%~80% 患儿出现喘息症状,诊断支气管肺炎及毛细支气管炎最为常见。[7]

副流感病毒(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ型)

    • HPIV是呼吸道感染的最常见原因之一,血清学调查显示绝大多数6~10岁儿童曾感染过HPIV。[8]儿童期所产生的抗体只有部分保护作用,成人再感染也很常见。有研究表明,我国成人急性呼吸道感染患者中HPIVs 阳性检出率为8.5%。[2]

    • HPIV分四个血清型,其中HPIVⅠ,HPIVⅡ,HPIVⅢ感染比例较高,一项长达28年的研究表明,HPIVⅠ检出率为16.24%,HPIVⅡ检出率为42.43%,HPIVⅢ检出率为41.33%。[9]

    • 不同的HPIV血清型与某些临床综合征密切相关。HPIVⅠ和HPIVⅡ是喉气管炎的主要病因、占所有喉气管炎的60%-75%,特征是声音嘶哑、犬吠样咳嗽和喘鸣。HPIVⅢ通常导致毛细支气管炎和肺炎,尤其是在新生儿和婴儿中,仅凭临床症状无法与RSV感染区分[12]。HPIV Ⅳ通常引起轻微的上呼吸道感染、与特定的临床综合无关。[11]

[1]申昆玲.儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2020, 35(4):241-247.

[2]Li ZJ,et al.Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China.2021.PMID:34408158 Free PMC article.

[3]罗丽,儿童腺病毒感染及呼吸系统相关性疾病,中华实用儿科临床杂志2020,(22):1747-1749.

[4]van den Hoogen BG,de Jong JC,Groen J,et al.A newly discovered human pneumovirus isolated from young children with respiratory tract disease[-J].Nat Med,2001,7(6):719-724

[5]Souza JS,Watanabe A,Carraro E,et al.Severe metapneumovirus infections among immunocompetent and immunocompromised patients admitted to hospital with respiratory infection[J].J Med Virol,2013,85(3):530-536.

[6]Ju X,Fang Q,Zhang J,et al.Viral etiology of influenza-like illnes-ses in Huizhou,China,from 2011 to 2013[J].Arch Virol,2014,159(8):2003-2010

[7]唐茂芝,人偏肺病毒感染发病机制及疫苗研究,中国当代儿科杂志,2014,16(5):548-554.

[8]Henrickson KJ.Parainfluenza viruses[J].Clin Microbiol Rev,2003;16(2):242-264.

[9]Gregianini et al.A 28‐year study of human parainfluenza in Rio Grande do Sul, Southern Brazil.J Med Virol.2019 Aug;91(8):1423–1431.

[10]Colosia AD et al.The epidemiology of medically attended respiratory syncytial virus in older adults in the United States:A systematic review.PLoS One.2017;12(8):e0182321.Epub 2017 Aug 10.

[11]Fairchok MP et al.A prospective study of parainfluenza virus type 4 infections in children attending daycare.Pediatr Infect Dis J. 2011;30(8):714.

[12]Branche AR et al.Parainfluenza Virus Infection Semin Respir Crit Care Med. 2016 Aug; 37(4):538–554.

检测意义

  • 临床确诊

    核酸检测敏感性高和特异性强,是病毒病原学确诊标准

  • 早期诊断

    发病早期快速完成多种呼吸道病原体检测,实现早期治疗

  • 避免过度医疗

    准确的诊断帮助医生合理用药,减少或避免抗生素的滥用,节约医疗资源

产品特点

  • icon_1.svg
    多重鉴别

    两管六项,覆盖6种高流行常见呼吸道病毒

  • icon_2.svg
    快速简便

    操作简便,1.5h快速出报告,满足患者快速诊断需求

  • icon_3.svg
    检测性能优

    最低检出限不高于1000 copies/mL,特异性强,精密度高

  • icon_4.svg
    平台开放

    可兼容市面上常见荧光PCR仪

  • 系列产品一览

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  • 技术参数

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指南及共识支持

  • 鉴别诊断

    新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。

    —《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版 修订版)》


  • 早期诊断

    应用聚合酶链反应技术(PCR)或核酸杂交技术测定脱落细胞中特定病毒的DNA或RNA(逆转录-PCR),可用于早期诊断。

    —《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)》


  • 首选方法

    逆转录PCR/实时定量PCR的敏感度和特异度较高,是流感病毒等呼吸道病毒感染快速诊断的首选方法。

    —《成人社区获得性肺炎治疗和管理指南(2016版)》


  • 推荐多重PCR检测

    早期识别重症CAP对于及时治疗,改善预后至关重要。重症CAP患者,在抗生素使用前,推荐进行呼吸道病毒的多重PCR检测。

    —2015年《中国急诊社区获得性肺炎临床实践指南》


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