伯杰动态

3月31日下午，由奉贤区科委、区卫生健康委、区市场监管局、区医保局联合主办的奉贤区第二届生物医药创新产品医企交流对接会在南上海科创中心隆重召开。

大会以促进奉贤生物医药产业全链条创新发展为导向，特邀上海市药品检验研究院、新华医院、市九院、市六院、龙华医院、国妇婴、市疾控中心、上海临床创新转化研究院等市级单位，区级医疗机构、社区卫生服务中心和区内多家生物医药重点企业参会，为企业与医疗机构搭建高效沟通的桥梁，着力打通生物医药领域创新成果转化应用的“最后一公里”。

会上，伯杰医疗作为奉贤生物医药创新产品企业代表之一，参与到本次大会生物医药创新产品推介环节，与腾瑞制药、迈科康生物、心玮医疗、凯宝药业等13家企业的15项创新药械产品和技术共同依次进行推介，涵盖1类新药、创新医疗器械、类器官芯片等，展现了奉贤区生物医药企业的创新实力和发展潜能。

本次大会入选推介的产品是伯杰医疗自主研发的“碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）”，作为公司细菌耐药整体解决方案的核心产品，在2025年成功入选第七批《上海市生物医药“新优药械”产品目录》，面对精准诊断与合理用药的迫切需求，伯杰医疗通过多年技术沉淀与研发创新，已形成完整的细菌耐药整体解决方案，并且持续优化产品体系,以更精准、快速的诊断产品为临床赋能。

抗微生物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大挑战。《柳叶刀》数据显示，2021 年全球 471 万例死亡与细菌耐药相关，若不采取行动，2025-2050年将有1.69亿例耐药菌感染相关死亡，这不仅是疾病负担，更是生存危机^[1]。国家高度重视这一问题，在2022年国家卫生健康委、国家医保局等13个部委出台了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025 年）》，明确鼓励推广耐药菌快速诊断技术，提升病原学诊断能力。伯杰医疗积极响应国家号召，推出了以“碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）”为核心的细菌耐药整体解决方案，形成了病原菌定位+耐药菌检测的整体解决方案。

碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）

注册证号:国械注准20253401578

1、精准靶标，覆盖临床核心耐药基因

精准检测KPC、NDM、OXA-23、OXA-48四种核心耐药基因，全面覆盖国内临床主要流行基因型，不仅涵盖肠杆菌目细菌（CRE）主要耐药基因（KPC、NDM、OXA-48）——在国内CRE中，上述基因的检出比例达98.2%^[2]。同时包含碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）最主要耐药基因OXA-23^[3]。

2、荧光PCR技术，1小时快速诊断

采用高特异性荧光PCR技术，无需培养，直接检测，相比传统细菌培养及药敏试验（24-72小时），可实现1小时内快速报告PCR结果。充分满足急诊及重症患者紧急用药前的快速诊断需求。

3、高灵敏度高特异性，检测性能卓越

灵敏度达500 copies/mL，设置内源性内标（GAPDH基因）全程监控样本采集、保存、运输及核酸提取过程，有效避免假阴性结果。为早期感染识别奠定基础，显著提升诊断的准确性与可靠性。

4、广泛适用多科室，提升诊疗水平

产品适用于呼吸科、感染科、儿科、重症医学科（ICU）和急诊等多个重点科室，为呼吸道感染、血流感染等重症感染提供快速、精准的耐药基因分型解决方案。

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）：肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌及流感嗜血杆菌，六项高耐药、高致命、高检出病原体；

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光 PCR 法)：金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。

凭借“病原菌+耐药基因”同步检测的模式，一小时内便可快速出结果，以高效精准的诊断技术，为改善患者临床结局增添助力。