伯杰动态

一

1.HBV 再激活定义

未检测到 HBV DNA 的 HBsAg 阳性或 HBcAb 阳性患者，在暴露于危险因素且未接受预防性抗病毒治疗的情况下，HBV DNA 重新出现复制或载量较基线增加 10 倍；相关肝炎发作指再激活同时伴随血清丙氨酸氨基转移酶水平超过正常参考范围，需与药物性肝损伤严格鉴别。

2.再激活高危人群定义

暴露 HBV 再激活危险因素的 HBcAb 阳性患者，即 HBcAb 阳性人群因药物或病理性慢性免疫抑制，存在失去对 HBV 免疫控制的潜在风险。常见高危场景包括各类免疫抑制药物治疗（如 B 细胞靶向疗法、CAR-T 治疗、糖皮质激素治疗等）、TACE 治疗、造血干细胞移植、实体器官移植等。

指南强调，HBV DNA定量是评估病毒复制水平和抗病毒治疗效果的核心指标。高灵敏HBV DNA检测（定量下限达到10~20 IU/ml甚至更低）能够精准捕捉低病毒载量复制，为早期识别再激活风险、及时启动干预提供可靠依据。同时，HBV RNA 可反映肝组织中HBV共价闭合环状DNA（Covalently Closed Circular DNA cccDNA）的转录活性，cccDNA 是 HBV 感染肝细胞后形成的高度稳定微型染色体结构，可作为补充指标辅助评估肝内病毒状态；而HBV DNA 检测仍是贯穿乙肝筛查、病情监测、疗效评估全流程的核心技术。

二

高灵敏HBV DNA检测与血清学标记物监测是落实指南分层防控的重要手段，可为不同场景下的风险评估提供精准依据。以下汇总各类免疫抑制及相关场景的监测要求，直观呈现临床实操规范。

三

指南强推荐对高危人群进行HBV血清学标记物（必含HBsAg和HBcAb）和HBV DNA筛查（高证据等级，强推荐）。这一推荐基于HBsAg阳性提示当前感染、HBcAb阳性提示既往感染的血清学特征，而HBV DNA定量则直接反映病毒复制状态。高灵敏检测技术的应用，能够更早发现隐匿性病毒复制，避免因常规检测灵敏度不足导致的漏诊，为后续防治策略制定提供精准依据。

指南针对不同免疫抑制场景、不同血清学状态制定了分层防治策略，而HBV DNA检测结果是策略制定的核心依据：

1.高风险场景如B细胞靶向疗法、CAR-T治疗、TACE治疗等，无论HBsAg状态如何，均推荐预防性抗病毒治疗，治疗期间需通过高灵敏HBV DNA检测监测疗效；

2.HBsAg阴性伴HBcAb阳性人群可仅进行监测，通过定期高灵敏HBV DNA检测及时捕捉病毒再激活信号；

3.器官移植受者等特殊人群，需结合供受者血清学状态和HBV DNA结果，制定长期预防和监测方案，高灵敏检测可有效评估预防治疗效果。

指南明确，预防性抗病毒治疗停药需满足“停止免疫治疗后至少持续6个月（B细胞靶向疗法需12个月）、HBsAg阴性、HBV DNA低于检测下限、免疫抑制状态纠正”等条件。此处强调需采用高灵敏HBV DNA检测（定量下限10~20 IU/ml）确认病毒阴性，同时推荐有条件者检测HBV RNA，进一步降低停药后复发风险。这一要求凸显了高灵敏检测在停药决策中的关键作用，能够有效避免因病毒载量低于常规检测下限但未完全清除导致的延迟再激活。

《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南（2026年版）》明确了高灵敏乙肝病毒核酸检测在乙肝“筛查－评估－干预－监测”中的价值贯穿始终。从高危人群的初始筛查到治疗期间的疗效监测，再到停药后的复发预警，高灵敏检测技术凭借其精准性和敏感性，成为落实指南推荐、实现精准防控的有力工具。

伯杰医疗的高灵敏乙肝病毒核酸检测试剂，检测下限 5 IU/mL，减少低浓度病毒漏检，定量下限10 IU/mL，线性范围10 IU/mL~1.0x10^9 IU/mL，检测覆盖A、B、C、D、E、F、G、H、I、J共10个HBV基因型别，紧密贴合指南对检测灵敏度（定量下限10~20 IU/ml）和线性范围的要求，能够精准捕捉低病毒载量复制，为临床提供可靠的检测数据支持，可助力临床医生早期识别再激活风险、及时启动干预、科学评估疗效并安全指导停药，有效降低HBV再激活相关肝炎及肝衰竭的发生风险，契合指南中“节省医疗成本”的要求，为我国高危人群HBV再激活防治提供了有力的技术保障。