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喜讯!上海伯杰“纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”已获批!

2025-12-24


喜获新证!



精准预警血栓风险:

新型血栓分子标志物开展的必要性


随着人口的老龄化、人们生活方式及习惯的改变,血栓栓塞性疾病越来越成为全球性的重大健康问题,成为导致全球人口死亡的第一位原因。血栓性疾病分为:

(1)静脉血栓栓塞性疾病:即静脉血栓栓塞症(VTE),包括肺血栓栓塞症(PTE)和深静脉血栓形成(DVT);

(2)动脉血栓栓塞性疾病:包括急性冠状动脉综合征(ACS)、心房颤动(简称房颤)、动脉缺血发作、脑卒中等。


据WHO统计,2021年全球最主要的死亡原因(按死亡总人数排列)与两大主题有关,其中之一是心血管疾病(缺血性心脏病、中风),缺血性心脏病是世界上最大杀手,此病的死亡人数占死亡总人数的13%。

图片来源于WHO2021年全球主要死亡原因

面对这一严峻挑战,基于化学发光技术的血栓六项检测凭借其高灵敏度、强特异性的优势,成为血栓防治体系中的关键支撑,开展该项目既是医学技术发展的必然结果,更是守护公众生命健康的迫切需求。

血栓检测项目

血栓的形成因素:

① 血液高凝状态

② 血管血流的改变

③ 血管壁损伤/内皮损伤


01

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)

凝血酶生成是静脉血栓形成的关键环节,作为凝血酶与抗凝血酶Ⅲ 1:1结合形成的复合物,TAT可作为凝血酶生成的分子标志物,直接证实凝血系统的活化。作为凝血酶活化的指标,TAT升高提示血液高凝状态,可辅助诊断DIC,检测溶栓效果及血栓复发情况。


02

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)

纤溶酶生成后迅速与α2纤溶酶抑制剂1:1结合形成纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC),直接反映纤溶酶的生成,可用于纤溶类疾病的辅助诊断及疗效观察。PIC可辅助诊断DIC或pre-DC及其它血栓性疾病,监测溶栓效果。


03

血栓调节蛋白(TM)

内皮细胞发生病变或受损时,常引起TM的表达、分泌异常、释放入血,从而引起TM含量变化,因此可作为内皮细胞损伤的标志物。TM升高提示内皮系统受损、可用于辅助诊断DC,动脉粥样硬化。


04

组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)

t-PA(Tissue-type Plasminogen Activator,组织型纤溶酶原激活物)是纤溶系统的核心启动因子,其浓度变化与血管内皮功能直接相关,也是 t-PAIC 复合物形成的关键成分。t-PAIC水平与t-PA浓度及血管内皮损伤程度呈正相关,是评估两者的直接标志物。作为内皮损伤及纤溶活化的指标,t-PAIC升高可提示内皮损伤及纤溶活化,辅助诊断静脉血栓、心肌梗塞,判断术后血管内皮系统修复程度,监测溶栓效果。


05

D-二聚体(D-dimer)

D-dimer来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块,不来源于未交联的纤维蛋白原或纤维蛋白单体,因此可特异性鉴别血栓相关纤溶。纤溶产物D-dimer,升高提示血栓形成,可辅助诊断继发性纤溶相关疾病,鉴别原发性及继发性纤溶,监测溶栓效果及血栓复发情况。


06

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)

纤维蛋白(原)降解产物(Fibrin/Fibrinogen Degradation Products,FDP)是纤溶酶水解纤维蛋白原及纤维蛋白(交联 / 未交联)后产生的所有降解产物总称,是反映纤溶系统广谱激活的标志物,其临床价值与D-二聚体、PIC 等指标互补。FDP升高提示非特异性的纤溶活化,可辅助诊断原发性及继发性纤溶相关疾病,肿瘤、妊高症,肝脏疾病,并可用于血栓性疾病的进程监测与治疗评估。

血栓六项适应人群以及开单科室

适应人群:健康体检,抗凝治疗后,不孕症、妊高症,骨科等手术后,疑似DIC或DIC患者,其他疑似血栓或纤溶低下病人。

开单科室:心内科、肿瘤科、ICU、呼吸科、血液科、手术室、骨科、妇产科等。



构建血栓全周期防控体系的核心支撑


从健康人群风险筛查到患者精准治疗,再到术后预后监测,化学发光法血栓六项贯穿血管健康管理全周期。随着人口老龄化加剧和久坐等不良生活方式渐成常态,血栓发病群体不断扩大,化学发光法血栓六项检测技术能够真正破解血栓这一“沉默杀手”的威胁,为血管健康筑起坚实屏障。

*代表注册中

参考文献

  1. 《中国血栓性疾病防治指南》专家委员会.中国血栓性疾病防治指南 [J].中华医学杂志,2018,98 (36):2861-2888.

  2. 2024全球卫生统计.

  3. Kushner A, West W P, Suheb M Z K, et al. Virchow Triad[M/OL]. StatPearls Publishing, 2024[2025-12-11].

  4. 急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识组.急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识 [J]. 中华急诊医学杂志,2020,29 (6):780-787.



文字 | AD生免管线部

编辑 | 品牌宣传部

图片 | 来源于伯杰医疗