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伯杰资讯丨菲灵希®六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒个人简历

2022-07-22
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伯杰医疗六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),正式启用商标名:菲灵希®



个人简历

菲灵希®

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 



基本情况
  • 商标名: 菲灵希®

  • 中文名: 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)

  • 家庭出身: 上海伯杰医疗科技股份有限公司

  • 个人资质: 国械注准2021340056;呼吸道感染病原体检测金标准



诞生背景

上海伯杰医疗科技股份有限公司是一家专注传染性病原体的诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光PCR诊断试剂、分子诊断仪器和病原体测序技术服务的高新技术企业。


为解决临床痛点、让患者就诊时间因为伯杰的产品和服务减少一小时,开发了一系列呼吸道病原多重核酸快速检测试剂



菲灵希®的由来
01
    菲:

音同“肺”,菲灵希®能够一次性区分6种常见的呼吸道病毒,包括呼吸道合胞病毒(RSV)、人偏肺病毒(HMPV)、腺病毒(HAdV)和副流感病毒I、Ⅱ、Ⅲ型(HPIVI、Ⅱ、Ⅲ), 是第一款用于人偏肺病毒诊断的六项多联检核酸产品。

人偏肺病毒(HMPV):人类偏肺病毒最早发现于2001年,HMPV从第一次命名至今只有20年的历史,但其导致呼吸道感染的历史至少60年。是急性呼吸道感染之一, 临床表现与RSV感染相似,可致儿童重症肺炎甚至呼吸衰竭;根据2015年新英格兰杂志发表的一项多中心、人群监测研究显示:人偏肺病毒(HMPV)是住院肺炎患儿的第3大病原体。


副流感病毒分型(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ型):儿童急性呼吸道感染病原之一,HPIVⅠ和HPIVⅡ引起的感染在小儿的喉炎中占比高,HPIVⅢ主要引起下呼吸道感染。


呼吸道合胞病毒(RSV):儿童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原。


腺病毒(HAdV):急性上呼吸道感染病原之一,儿童重症腺病毒肺炎元凶!


02
    灵:

除六项呼吸道病原体检测产品之外,伯杰还推出了甲流/乙流核酸检测产品、肺炎支原体核酸检测产品为三个独立的试剂盒,临床可跟据不同病原的流行季节及患者的情况综合判断,灵活选择,自由组合。


伯杰的九项分型检测产品采用实时荧光定量PCR技术,最快1.5小时完成检测全流程,对于急性呼吸道病毒感染检测具有很高的临床价值,送检流程允许的前提下可当天出报告,真正做到检验+用药的理想诊疗流程。


03
    希:

作为一款跨时代的产品,菲灵希®针对临床需求进行设计,它靶点设计优秀、1.5小时快速报告结果、精准诊断,是集众多优势于一体的病原体精准诊断武器。助于有效利用有限的医疗资源、促进抗生素及抗病毒药物的合理使用,给患者带来无限的希望。



来自指南共识的推荐信
  • 鉴别诊断 

    新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。

    —《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》


  • 早期诊断

    应用聚合酶链反应技术(PCR)或核酸杂交技术测定脱落细胞中特定病毒的DNA或RNA(逆转录-PCR),可用于早期诊断。    

    —《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)》


  • 首选方法

    逆转录PCR/实时定量PCR的敏感度和特异度较高,是流感病毒等呼吸道病毒感染快速诊断的首选方法。

    —《成人社区获得性肺炎治疗和管理指南(2016版)》


  • 推荐多重PCR检测

    早期识别重症CAP对于及时治疗,改善预后至关重要。重症CAP患者,在抗生素使用前,推荐进行呼吸道病毒的多重PCR检测。

    —2015年《中国急诊社区获得性肺炎临床实践指南》



职业技能

用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒 (RSV)、呼吸道腺病毒(HAdV)、人偏肺病毒(HMPV)、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型(HPIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ)的核酸。一次检测,全面明确毛细支气管炎、支气管炎、肺炎患者感染病原,不漏检人偏肺病毒,副流感病毒。



职业目标

致力于呼吸道感染病原体的精准诊断,助力呼吸道病原核酸检出率提升。抓精抓全,一次就达!

*菲灵希®商标将于近日起印刷于产品包装上,在此期间内会出现新老包装更替现象,不影响产品原有品质。


关于伯杰医疗

上海伯杰医疗科技股份有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线,从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新,质量为先”的方针,为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。

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