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AD诊疗再添“利器”!化学发光GFAP检测试剂盒上市

2026-04-10


全球阿尔茨海默病(AD)诊疗市场正迎来爆发期,中国作为全球AD患者第一大国,目前患者约1500万,占全球总量25%,预计2030年将突破2000万。阿尔茨海默病(AD)的诊疗已经进入到疾病修饰治疗时代,不仅需要早期精准诊断,更需要全程动态监测病情变化与治疗效果。

近日,伯杰医疗化学发光AD血液检测产品系列重磅升级,GFAP(胶质纤维酸性蛋白)检测试剂盒正式上市!GFAP是神经炎症核心标志物,其水平随AD病情进展持续升高,兼具高灵敏度与特异性,能辅助AD早期筛查、鉴别诊断及病程监测,为疾病修饰治疗疗效评估提供客观依据。






01

GFAP的独特诊疗价值-反映病情的“晴雨表”

GFAP是星形胶质细胞的特异性标志物,而星形胶质细胞作为大脑“守护者”,会率先响应AD病理刺激。当脑内出现Aβ沉积等早期病变时,星形胶质细胞迅速活化,导致血浆GFAP水平升高,这一变化比记忆力减退等症状早出现数年。

在疾病进展过程中,GFAP水平会随神经炎症加重而持续上升,成为反映病情严重程度的“晴雨表”。对于接受疾病修饰治疗的患者,GFAP更是重要的疗效评估指标——通过动态监测其水平变化,可直观判断治疗是否有效抑制神经炎症,为临床调整方案提供客观依据。


02

权威共识推荐,筑牢临床应用基石

GFAP的诊疗价值已得到多份专家共识的明确认可。

《2024年阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南》【1】明确指出

“…NfL、GFAP等非AD特异性标志物提示脑内神经变性或炎症等病理改变,反映AD病程进展严重程度….”(推荐意见6,1A)

“…血浆GFAP、NfL可以用于筛查痴呆高风险人群…”(推荐意见13,1B)

《阿尔茨海默病诊断规范共识(2026版)》【2】更进一步指出:
“NfL和GFAP(脑脊液和血浆)对阿尔茨海默病的诊断特异性不足,…可用于预测疾病进展”(推荐意见13Ⅰ级推荐,A级证据)


03

三大核心优势,重构AD监测体验

相较于传统检测手段,本次上市的GFAP检测试剂盒实现了三大优势:

精准灵敏:采用高特异性单克隆抗体与化学发光信号放大技术,检测下限低至pg/mL级别,精准捕捉早期病理阶段的细微变化;

无创便捷:仅需常规静脉血即可完成检测,无需腰椎穿刺的痛苦或PET-CT的高昂费用,患者依从性大幅提升,适配门诊随访;

高效快速:标准化检测流程,最快20min出具检测结果,满足临床即时诊断需求,为治疗决策争取时间。

GFAP与Aβ42/Aβ40、p-tau217等核心标志物联合检测,构建多维度AD病理诊断体系,显著提升诊断与监测的精准度,完美契合NIAA《阿尔茨海默病诊断和分期的修订标准(2024)》”的”A+T+N”诊断框架要求。


GFAP检测试剂盒的上市,不仅丰富了AD无创动态监测的维度,更让精准诊疗走进基层、惠及更多家庭。

未来,公司将持续深耕神经诊断领域,陆续推出p-tau217、NfL等AD标志物试剂,以更优质的产品与服务,推动AD早筛普及化,让更多家庭远离记忆衰退的困扰,为“健康中国2030”筑牢认知健康防线!


引用文献:

【1】《2024年阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南》

【2】《阿尔茨海默病诊断规范共识(2026版)》

【3】《阿尔茨海默病诊断和分期的修订标准(2024)》

 文字丨AD生免管线部

编辑丨品牌宣传部

图片丨来源于伯杰医疗