

伯杰医疗医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒近日获批上市,凭借精准的靶标设计和卓越的技术优势,为呼吸道感染性疾病的诊断带来了全新的诊断局面。
呼吸道感染的
严峻形势与临床痛点
下呼吸道感染是全球范围内发病率和死亡率居高不下的疾病之一,尤其在老年人、儿童、免疫力低下人群中更为常见。据全球疾病负担(GBD)2021研究显示,中国下呼吸道感染(LRI)发病率全年龄段标化率高达3142.13/10万。在临床诊疗中,多重耐药菌的广泛流行使经验性治疗面临巨大挑战;传统检测方法耗时较长,难以快速诊断;而重症感染患者的救治更是分秒必争,精准的病原体检测成为决定治疗成败的关键因素。

伯杰医疗医疗六项呼吸道
病原菌核酸检测试剂盒:
精准靶标设计,契合临床需求
伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒的靶标设计,深度聚焦临床发病率高,且重大感染威胁的多重耐药菌,早期快速全面检测细菌感染,明确病因。减少患者因耐药菌感染可能导致的并发症和死亡风险。缩短住院时间,提高治愈率。
全面覆盖了重症感染检出率位居 TOP 2 的关键病原体——铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌,这两种细菌在医院内感染中具有极高的危害性,常引发呼吸机相关性肺炎等严重疾病,且耐药性强,给临床治疗带来了极大挑战。

不仅如此,该试剂盒还特别纳入大肠埃希菌。这一创新性的靶标组合,为患者的精准检测提供了有力支持,实现了对患者的全方位守护。
更为重要的是,伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒的靶标涵盖了世界卫生组织(WHO)2024 年发布的细菌优先病原体清单中关键优先级的病原体,如鲍曼不动杆菌(碳青霉烯耐药)、肠杆菌目细菌(第三代头孢菌素耐药和碳青霉烯耐药)等。多重耐药菌具有较强的致病性,容易导致患者感染加重与恶化,且对多种常用抗菌药物耐药,治疗难度增大,导致住院时间延长死亡风险增加,肠杆菌目细菌主要包含肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等,这些病原体的精准检测对于应对全球抗菌药物耐药性挑战、优化临床治疗方案具有极为重要的意义。

标准荧光定量 PCR 技术:
方法学更优,结果更精准
在检测技术层面,伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒采用了国际领先的荧光定量 PCR 检测技术。这一技术通过在扩增过程中实时监测荧光信号,每种荧光标记精准对应一种靶标基因,从而确保了检测结果的特异性和准确性。
相较于传统检测技术,荧光PCR技术以三大核心优势奠定其在分子诊断领域的核心地位:
1.卓越的检测精准性:基于双引物特异性扩增与荧光探针杂交的双重保障机制,该技术通过实时监测扩增曲线,实现靶标序列的精准识别。相较于恒温扩增法(如LAMP)可能因引物设计复杂性导致的非特异性扩增风险,熔解曲线通过监测扩增产物的熔解温度(Tm值)来区分不同的核酸靶标,荧光PCR技术假阳性率显著降低,尤其适用于低病毒载量样本的早期诊断。为临床决策提供更可靠的病原学证据。
2.突出的成本效益优势:荧光PCR技术全面兼容实验室现有荧光定量PCR仪器,相较于溶解曲线法(HRM)对高精度温控设备依赖,更无需像恒温扩增技术额外配置专用设备,显著降低硬件投入门槛。荧光PCR法通过标准化试剂体系即可实现稳定检测,单样本检测成本大幅降低,更契合医疗机构成本控制需求。
3.此外,便捷的操作和判读也是荧光 PCR 技术更具优势的重要原因,检测过程中,相比于溶解曲线法需要搭配专有的判读软件判读熔解温度Tm值,容易因出现偏差,引发假阳性和假阴性结果,PCR技术在扩增中仪器自动生成 Ct 值,临床医生无需复杂判读,即可快速获取精准的检测结果,为临床决策提供有力依据。
同时,伯杰六项呼吸道病原菌检测试剂盒还有如下特点
1 小时快速报告结果:创新技术助力诊疗效率倍增
在追求快速诊断的临床实践中,伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒凭借创新的前处理技术和高效的检测流程,实现了 1 小时快速报告结果的突破。
其中,创新的研磨管 “黑科技” 核酸提取技术尤为引人瞩目。仅需 2.5 分钟,即可完成核酸的极速提取,相较于传统的磁珠提取或痰液液化方法,前处理速度提升了 20 倍。而后续的样本扩增和结果同步输出也仅需 30 - 50 分钟,这意味着从样本处理到结果报告,全程可在 1 小时内完成,极大地缩短了检测周期,为患者的及时救治赢得了宝贵时间。
灵敏度高、特异性强:精准检测的有力保障
精准的检测结果是临床精准治疗的前提。伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒在灵敏度和特异性方面表现出色,灵敏度高达 500copies/mL,能够精准检出低丰度的病原体,确保不遗漏任何潜在的感染风险。
为了进一步提升检测的可靠性,试剂盒特别设置了内源性内标。在检测过程中,内标能够全程监控样本提取、扩增等各个环节,有效避免假阴性结果的出现,为临床提供更真实、可信的检测结果,助力医生制定精准的治疗方案。
UNG 酶防污体系:卓越的防污染性能
在分子生物学检测领域,PCR 污染一直是影响检测结果准确性的关键因素之一。伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒采用了卓越的 UNG 酶防污体系,通过高活性标准化的 UNG 酶,30 秒内即可定向降解可能存在的 PCR 污染产物。这一独特的防污染设计,不仅保障了实验室生物安全,更实现了检测结果零干扰,进一步提升了检测的准确性和可靠性。
临床应用场景广泛:
为多科室提供精准诊疗支持
伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒的临床应用场景十分广泛,多个重点科室可适用,包括呼吸科、感染科、儿科、重症医学科和急诊等。
对于呼吸科的住院患者,尤其是怀疑患有肺炎或呼吸道感染的病人,该试剂盒能够快速明确病原体,为临床医生提供精准的病原学依据,指导目标性用药,优化治疗方案,改善患者预后。
在重症医学科(ICU)中,对于存在呼吸机相关性肺炎(VAP)风险的重症患者,及时检测病原菌是早期干预的关键。伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒能够在最短时间内提供精准的检测结果,助力医生迅速采取针对性的治疗措施,降低感染风险,提高重症患者的救治成功率。
此外,对于免疫功能低下的患者,如癌症患者、器官移植受者、老年人或慢性病患者,这类患者感染风险高且病情进展迅速,快速、精准的病原体检测显得尤为重要。伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒能够为这类特殊患者群体提供及时、准确的诊断支持,为其临床治疗争取宝贵时间。
伯杰医疗六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒的获批上市,无疑将为呼吸道感染性疾病的诊断带来一场革命性的变革。它不仅精准契合了临床刚需,更以符合国际权威标准的靶标设计、领先的方法学、快速的检测流程以及卓越的防污染性能,全方位满足了临床对病原体检测的严苛要求。伯杰将致力于将这一创新产品应用于各级医疗机构,与伯杰呼吸道感染家族系列产品一起,为广大患者带来更精准、更高效的诊疗体验,助力全球抗击呼吸道感染性疾病!
文字 | 协同发展部
编辑 | 品牌宣传部
审核 | 品牌宣传部
图片 | 来源于伯杰医疗
